为有效支持全球抗击新型冠状病毒，保证产品质量安全，中国近期发布了新规定，进一步规范医疗器械产品出口秩序。
为规范重要医疗物资出口秩序，严格控制产品质量，中国政府发表了新规定，加强出口医疗设备的监管。
自2020年4月1日起，只有持有中国医疗器械产品注册证书并经国家医药产品监督管理局(NMPA)认证的企业才有权出口相关防疫产品。在新规定出台之前，制造商只需产品符合出口目的地标准就可以出口，例如出口欧盟或美国仅需CE或FDA证书即可。
新规定适用于所有医疗产品出口商，包括新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机以及红外体温计。
企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，并符合进口国（地区）的质量标准要求。
中国海关和港口正在大力执行该项规定，所有的相关产品均会被检验。尽管中国目前还在抗疫，但是商务部表示中国从未、未来也不会限制医疗用品出口，将继续提供抗疫物资，支持其他国家抗击病毒。